获批上市河南首个!
11月21日,华兰基因工程有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安贝优®)获国家药品监督管理局同意上市,这是我省首个获批上市的重组抗体类药物。
贝伐珠单抗是一种重组人源化IgG1单克隆抗体,其习惯证包含转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及宫颈癌。该产品的上市,填补了我省在抗体类药物范畴的空白,也是我省继续在医药科学范畴“深耕细作”的最新效果。
近年来,省药监局不断强化监督管理力度、优化服务行动、赋能工业提质立异,获得杰出成效。下一步,省药监局将深化改革探究,提高监管效能,继续助力我省生物医药工业高水平质量的开展,活跃推进立异药物研制上市。
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